美国联邦食品和药物管理局（FDA）周三宣布批准一种用于治疗帕金森氏病的新药“ Xadago ”。

据合众国际社报道，根据美国国立卫生研究院统计，每年大约有5万美国人被诊断出患有帕金森病，目前全美约有100万人患有这种疾病。

Xadago 也称为沙芬酰胺（safinamide）主要是在患者进行药物治疗效果不佳时，进行辅助治疗，是帕金森病患者采用左旋多巴（levodopa）、卡比多巴 （carbidopa）或两者混合药物疗法的辅助治疗药物。帕金森病的主要症状是身体震颤和行走困难等。

FDA药评专家巴斯坦（Eric Bastings）博士表示，帕金森是目前医学领域仍未攻克的病症，该机构将致力于帮助帕金森病患者提供更多额外的治疗药物及方案。

在经过645例正在服用左旋多巴患者的临床试验后，Xadago被证明是具有辅助治疗效果的，与安慰剂试验相比，该药物对参与患者的症状起到了明显的改善作用。该药物另一项549例患者参与的临床试验也产生类似的结果。

据了解，Xadago 是一种新型单胺氧化酶 B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。

近几年，帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少，主要有：多巴胺制剂，如左旋多巴、复方苄丝肼（美多巴）、息宁等；多巴胺受体激动剂，如溴隐亭、吡贝地尔、二氢麦角隐亭、普拉克索、罗匹尼罗、罗替戈汀等；B 型单胺氧化酶抑制剂（MAO-B），如司来吉兰、雷沙吉兰等；儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂（COMT）：如托卡朋、恩托卡朋等。

在这其中，左旋多巴是目前治疗帕金森病最有效的药物，患者群体中服用该药物的比例高达 75%。然而，长期使用这款药物可能会导致严重衰弱的运动能力波动。这种波动分为两种阶段——在“开启”期，患者的运动能力一切正常；而在“关闭”期，患者的运动能力会出现明显下降，甚至连行走都困难。因此，随着疾病的发展，这些患者需要额外的药物来应对和管理由于服用左旋多巴而产生的运动能力波动。

而多项临床试验表明，Xadago 可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状，疗效可维持 2 年。一项为期 6 个月的双盲对照试验结果显示，Xadago 可显着性减少帕金森患者运动症状波动（on-off 时间），并降低相关运动障碍发生风险。